İLAÇ REKLAMI / TANITIMI VE FİYATLANDIRMA İTİRAZI DİLEKÇESİ

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı’na (TİTCK)

BAŞVURUCU :

Ad Soyad / Şirket Ünvanı
T.C. Kimlik No / Vergi No
Adres – Telefon – E-posta

KONU :

“… (ilaç adı)” isimli beşeri tıbbi ürünün reklam/tanıtım faaliyetleri ve fiyatlandırma uygulamasına ilişkin itirazımızdan ibarettir.

AÇIKLAMALAR

1. Davalı firma/kurum tarafından üretilen veya ithal edilen “… (ilaç adı, etken madde, dozaj)” isimli beşeri tıbbi ürün hakkında, mevzuata aykırı şekilde kamuoyuna açık reklam ve tanıtım faaliyetleri yürütülmektedir.

2. İlgili ürünün tanıtımı; televizyon, internet ve sosyal medya platformlarında halka açık biçimde yapılmakta olup, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik hükümlerine aykırıdır.

3. Ayrıca aynı ürünün fiyatlandırması incelendiğinde, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar’da belirtilen referans fiyat sistemi ve hesaplama esaslarına aykırı olarak yüksek fiyatlandırıldığı görülmektedir.

4. Bu durum, hem kamu sağlığı hem de hastaların ilaca erişim hakkı bakımından ciddi sorunlar yaratmaktadır.

5. İlgili mevzuat çerçevesinde, hem reklam/tanıtım faaliyetlerinin durdurulması hem de fiyatlandırmanın yeniden değerlendirilmesi için Kurumunuza başvurma zorunluluğu doğmuştur.

HUKUKİ NEDENLER

1262 sayılı Kanun, 6197 sayılı Kanun, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Karar, Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun ve sair mevzuat.

SONUÇ VE TALEP

Yukarıda arz edilen nedenlerle;

• “… (ilaç adı)” isimli ürün hakkında yürütülen mevzuata aykırı reklam/tanıtım faaliyetlerinin derhal durdurulmasına,

• Ürünün fiyatlandırmasının ilgili mevzuat çerçevesinde yeniden değerlendirilmesine,

• Gerekirse idari yaptırım uygulanmasına,

karar verilmesini arz ederim.

Tarih
Başvuran
(Ad Soyad – İmza – Kaşe)

EKLER

1. Reklam/tanıtım örnekleri (görsel, video, internet çıktısı vb.)

2. Fiyat listesi / fatura örnekleri

3. Resmî Gazete’de yayımlanan fiyat kararı

4. Mukayeseli fiyat analiz raporu

5. Kimlik fotokopisi / Vergi levhası

6. Vekâletname (varsa)

📌 Not: Bu dilekçe örnek/temsili niteliktedir. TİTCK’ya yapılacak başvurularda özellikle somut reklam materyali ve fiyatlandırma belgeleri eklenmelidir.